1.0目的
通过内部质量审核,验证质量体系文件的实施效果及各项质量活动是否符合质量体系要求,确保质量体系符合性和有效性。
2.0适用范围
适用于公司内部质量体系的审核工作
3.0引用文件
3.1 《质量手册》
4.1 7
3.2 ISO9002标准
4.1 7
4.0职责
4.1 管理者代表负责内部质量体系审核工作的组织,确定任命审核组组长。
4.2 内审组长负责《内部质量审核计划》的编制和审核工作的具体实施及与受审核部门关系的协调,编写《内部质量审核报告》。
4.3 审核员依审核组长分配的任务完成指定的审核工作。
4.4 内审员负责内审工作后的纠正措施的跟踪验证。
5.0工作程序
5.1 内部质量审核的频次
5.1.1 内部质量审核每半年集中进行一次,如机构变动或发生重大质量事故,管理者代表可根据具体情况决定啬内部质量审核次数。
5.2 审核的准备
5.2.1 管理者代表负责任命审核组组长,确定审核组成员,内部质量审核员应经过必要的培训,并取得资格证书,且与被审核的部门无直接的责任关系。
5.2.2 审核组长负责制定内部审核计划,内容包括:
A.审核的目的和范围;
B.审核依据;
C.审核小组成员名单;
D.审核日程安排。
5.2.3 审核组预备会议
审核组长召集审核员召开内部质量审核预备会,明确审核的目的和范围,落实分工,确定审核的日程安排和注意事项。
5.2.4 审核组应提前5天将内审计划发放到受审核部门。
5.2.5 审核组成员编写《检查表》,由审核组长批准。
5.3 审核的实施
5.3.1 首次会议
审核开始前,审核组成员和受审核部门负责人召开首次会议,参加会议的人员须签到,会议由审核组长主持会议,确认审核的范围、审核日程安排等。
5.3.2 现场审核
5.3 .
2.1 内审员按照内审计划和编制的检查表,通过抽样方式观察、询问,查阅文件和有关记录等进行审核,收集证据。
5.3 .
2.2 审核小组成员将审核结果记录在检查表上,并确定哪些项目是不合格,并填写《内审不合格报告》。
5.3 .
2.3 审核组长组织审核小组成员讨论审核结果,整理汇总不合格项。
5.3.3 末次会议
审核工作完成后,内审组长主持召开末次会议,宣布审核结果,要求受审核部门在规定的时间内采取纠正和预防措施,::并接受和答复受审部门提出的问题。
5.4 编写《内部质量体系审核报告》。
5.4.1 审核报告由审核组长或审核组成员编写,交管理者代表审批,并发放至各部门。
5.4.2 《内部质量体系审核报告》内容应包括:
A.审核的范围;
B.审核组成员、审核日期;
C.审核依据;
D.审核结论;
E.《质量体系内审不合格项目分布表》
5.5 责任部门根据审核结果中的不合格项目,按《纠正和预防措施控制程序》执行实施纠正和预防措施。
5.6 内审员对《纠正和预防措施》进行跟踪验证。
6.0支持性文件和记录
6.1 《检查表》
6.2 《质量体系内审不合格项目发布表》
6.3 《内审不合格报告》
6.4 《内部质量体系审核报告》
